一、选修课程简介模板
【课程基本信息】
课程名称：_药品审评学（DRUG EVALUATION）
课程代码：_S17101289_
授课教师：__尹莉芳，教授，研究方向：药物新剂型、仿创药物研发及产业化，负责绪论和药品审评基本要求；杨劲教授负责药物临床设计和审评；舒畅副教授负责药品质量控制和合规性要求；秦超副教授负责口服固体制剂的开发和审评；杨磊副教授药品注册申报资料基本要求和撰写；韩晓鹏副教授负责改良型新药进展和设计。
授课学期：___2026-2027学年第一学期______
学分/学时：__2学分/ 34学时__
授课形式：___线上线下混合，案例研讨__
【课程内容】（200字以内）
本课程主要介绍药品审评相关的理论、技术、发展趋势等内容，内容涵盖了我国药品审评制度的沿革、药品技术审评的基本要求，以及药品注册管理相关法律法规和规范性文件等，使员工掌握和熟悉药品的审评基本流程，了解制剂的研发及产业化相关法规、ICH规范等，为从事药物新制剂的剂型设计、新药研发和生产技术管理等打下坚实的基础，牢固树立安全、有效和稳定的制剂观念。
【选课建议与适用对象】
适合对药品开发设计感兴趣的药学相关专业研究生。
